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Seguridad y conformidad de máquinas: apoyo técnico
El fabricante o su representante autorizado es el responsable de la evaluación de la conformidad, de la evaluación de riesgos y, cuando corresponde, de la documentación y del marcado CE. La seguridad también debe revisarse en el contexto de la instalación, la integración y el uso previsto de la máquina; el marcado CE no elimina las obligaciones aplicables durante su utilización.
Apave revisa la documentación disponible, incluida la evaluación de riesgos preparada por el fabricante, los requisitos aplicables y, según el alcance acordado, la máquina o la instalación. El análisis permite identificar desviaciones y puede recogerse en un informe técnico de revisión o evaluación. Apave no redacta la documentación del fabricante en su lugar, y el informe no sustituye su Declaración de Conformidad.
¿Cuál es tu necesidad?
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Soy fabricante o integrador
Revisamos la documentación técnica disponible, incluida la evaluación de riesgos, y analizamos los requisitos esenciales de seguridad y salud aplicables. El fabricante conserva la responsabilidad de realizar la evaluación de la conformidad, emitir la Declaración de Conformidad y colocar el marcado CE. Apave puede aportar una revisión externa según el alcance acordado.
Marcado CE para fabricantes y distribuidores
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Compro o importo maquinaria
Antes de la compra o del envío, Apave puede revisar la documentación que debe acompañar a la máquina, los requisitos aplicables y las responsabilidades de cada interviniente, especialmente si el equipo se fabrica fuera de la UE, por ejemplo, en China. La presencia de una placa con marcado CE no basta por sí sola para confirmar que la documentación y la máquina corresponden al uso previsto. Apave ofrece revisiones e inspecciones en el país de fabricación antes del envío, con cobertura global mediante la red de expertos del Grupo Apave. La coordinación y las comprobaciones se concretan según las necesidades de cada proyecto.
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Tengo máquinas en servicio
Revisamos el estado de seguridad de una máquina en servicio y tenemos en cuenta las consecuencias de su integración o modificación en los riesgos y requisitos que deben comprobarse. Para
evaluar la adecuación de equipos de trabajo conforme al RD 1215/1997, consulta el servicio específico de Apave.
Seguridad de máquinas en servicio
¿Cómo trabajamos contigo?
- Paso 1: Entender tu caso
Definimos el tipo de máquina, la fase del proyecto, los actores implicados y el objetivo de la revisión.
- Paso 2: Revisar la información disponible
Analizamos documentación técnica, evaluación de riesgos, características de la máquina y requisitos aplicables.
- Paso 3: Inspeccionar cuando procede
La revisión puede incluir una visita, una comprobación documental o ambas, según el alcance acordado.
- Paso 4: Identificar desviaciones
Presentamos los aspectos que deben aclararse o corregirse para avanzar con el proyecto.
- Paso 5: Entregar el informe y acordar los siguientes pasos
Entregamos un informe que describe la máquina y su funcionamiento, revisa los requisitos esenciales de seguridad y salud aplicables y, para cada incumplimiento, identifica el requisito afectado, explica por qué no se satisface e indica las condiciones de seguridad que deben cumplirse. Apave no prescribe una solución técnica concreta; su diseño y aplicación corresponden al fabricante, integrador o responsable de la máquina. Si se contrata seguimiento, revisamos las evidencias, comprobamos los requisitos examinados y actualizamos el informe según el alcance acordado.
Una revisión adaptada a tu proyecto
Responsabilidades claras
Detección de desviaciones
Coordinación global
Máquinas modificadas, integradas o de segunda mano
Cambiar un sistema de control, añadir un robot, integrar varias máquinas o integrar una cuasi máquina puede modificar los riesgos y las responsabilidades que deben revisarse.
Antes de ejecutar el proyecto o cerrar la compra de un equipo usado, Apave puede revisar la documentación disponible y, según el alcance acordado, la máquina o el conjunto.
El Reglamento (UE) 2023/1230 será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. No toda modificación se considera sustancial: el cambio debe analizarse conforme a los criterios del artículo 3.16. Desde la fecha de aplicación, quien realice una modificación sustancial asume las obligaciones del fabricante previstas en el artículo 18, con las excepciones establecidas en el Reglamento. Las modificaciones anteriores también deben analizarse según el marco que les resulte aplicable. Apave puede estudiar el cambio, identificar las obligaciones pertinentes y realizar las revisiones acordadas, sin definir ni implantar la solución técnica.
Preguntas frecuentes sobre seguridad de máquinas
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¿Quién realiza la evaluación de la conformidad y coloca el marcado CE?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La Directiva 2006/42/CE rige hasta el 19 de enero de 2027. Durante ese período, corresponde al fabricante o a su representante autorizado realizar el procedimiento de evaluación de la conformidad, preparar y firmar la Declaración CE de Conformidad y colocar el marcado CE cuando proceda. El Reglamento (UE) 2023/1230 es aplicable desde el 20 de enero de 2027 y denomina esta declaración Declaración UE de Conformidad. Apave puede revisar la documentación o la máquina según el alcance contratado, pero no sustituye al fabricante ni firma su declaración. -
¿Qué diferencia hay entre el marcado CE, la evaluación de la conformidad y una certificación?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La evaluación de la conformidad es el procedimiento que permite demostrar que se cumplen los requisitos aplicables y cuya responsabilidad corresponde al fabricante. Con el marcado CE, el fabricante declara esa conformidad. Una certificación es una actuación formal distinta y solo debe mencionarse cuando corresponda al procedimiento y alcance aplicables. Una revisión o inspección técnica de Apave puede dar lugar a un informe, pero no equivale por sí misma a una certificación ni sustituye la declaración del fabricante. -
¿Qué es la evaluación de riesgos de una máquina y quién debe realizarla?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La evaluación de riesgos identifica los peligros de la máquina, estima los riesgos y determina las medidas necesarias para reducirlos. En el procedimiento de conformidad, corresponde al fabricante o a su representante autorizado realizarla y conservar la documentación pertinente. Apave puede revisar la evaluación disponible e identificar aspectos que requieren atención, dentro del alcance acordado. -
¿Qué documentación debe acompañar a una máquina?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La documentación que debe acompañar a la máquina depende de su categoría y del régimen aplicable. Puede incluir las instrucciones de uso y la declaración de conformidad correspondiente, además de otra información exigida. Esto debe distinguirse del expediente técnico completo del fabricante, que debe prepararse y conservarse para las autoridades competentes, pero no tiene por qué entregarse íntegramente al comprador ni acompañar físicamente a la máquina. -
¿Qué diferencia hay entre el marcado CE y el RD 1215/1997?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
El marcado CE se refiere a los requisitos aplicables a la comercialización o puesta en servicio de una máquina y a la declaración de conformidad del fabricante. El RD 1215/1997 establece obligaciones para el empresario y requisitos mínimos de seguridad para los equipos de trabajo utilizados por los trabajadores. El marcado CE no elimina las obligaciones de seguridad durante el uso. Para revisar la adecuación de equipos de trabajo, consulta el servicio específico de Apave. -
¿Qué debo revisar antes de importar una máquina de fuera de la UE?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
Comprueba quién asume las obligaciones del fabricante y del importador, qué documentación debe acompañar a la máquina y si se cumplen los requisitos europeos aplicables. La presencia de una placa con marcado CE no basta por sí sola. Antes de comprar, enviar o recibir el equipo, conviene identificar posibles incumplimientos y revisar la documentación y las responsabilidades de cada interviniente. Apave puede analizar la información y coordinar apoyo local si el alcance lo permite. -
¿Qué debo hacer si una máquina no tiene marcado CE?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
Antes de ponerla en servicio, identifica su tipo, fecha y circunstancias de comercialización o puesta en servicio, y determina qué régimen le corresponde. La falta de marcado puede indicar un incumplimiento cuando la máquina debía llevarlo, aunque la situación de equipos antiguos puede depender de la normativa aplicable en su momento. Si se utiliza como equipo de trabajo, el empresario debe garantizar que sea adecuado y seguro conforme a las obligaciones aplicables, incluido el RD 1215/1997. Apave puede revisar el caso concreto. -
¿Qué requisitos se aplican a una máquina fabricada para uso propio?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
Fabricar una máquina para utilizarla en la propia empresa no exime de las obligaciones aplicables al fabricante. Antes de ponerla en servicio, deben determinarse los requisitos pertinentes y realizarse el procedimiento de evaluación de la conformidad que corresponda. La aplicación concreta depende de la máquina y de su uso previsto. -
¿Qué ocurre si modifico una máquina existente?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
Una modificación puede afectar a los riesgos, al uso previsto y a las responsabilidades de quien la realiza. No todo cambio constituye una modificación sustancial: debe analizarse conforme a los criterios del artículo 3.16 del Reglamento (UE) 2023/1230. Desde el 20 de enero de 2027, quien realice una modificación sustancial asume las obligaciones del fabricante previstas en el artículo 18, con las excepciones del Reglamento. Apave puede analizar el cambio y realizar las revisiones acordadas; la definición e implantación de las soluciones técnicas corresponde al responsable. -
¿Cuándo se aplicará el Reglamento (UE) 2023/1230 y qué cambia en la transición?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La transición se produce el 20 de enero de 2027. Hasta el 19 de enero, el marco aplicable es la Directiva 2006/42/CE; desde el 20 de enero, el Reglamento (UE) 2023/1230 la sustituye. Los productos introducidos en el mercado de conformidad con la Directiva antes de esa fecha podrán seguir comercializándose en los términos previstos por el Reglamento. Las referencias a la Declaración CE y a la Declaración UE deben indicar a qué régimen y fecha corresponden. -
¿Qué ocurre al integrar varias máquinas o cuasi máquinas en una línea?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
La integración puede dar lugar a un conjunto que deba evaluarse como una máquina completa. Según la configuración y las funciones de cada elemento, el integrador puede asumir responsabilidades propias del fabricante respecto al conjunto. Una cuasi máquina no está lista para una aplicación específica por sí sola y debe ir acompañada de la documentación prevista para su incorporación. Hay que revisar cada caso, incluidos los requisitos de la máquina final. -
¿Cuándo debe intervenir un organismo notificado?<i class="fa fa-chevron-down" aria-hidden="true"></i>
No siempre es necesario. Para muchas máquinas, el fabricante aplica el control interno de fabricación. Con la Directiva 2006/42/CE, algunas categorías incluidas en el Anexo IV pueden requerir la intervención de un organismo notificado, según el procedimiento y las condiciones aplicables. El Reglamento (UE) 2023/1230 establece sus propias categorías y procedimientos, aplicables desde el 20 de enero de 2027.
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